Bewertung von grundstoffhaltigen Mischungen beantragen
Volltext
Der Umgang mit Substanzen, die für die Betäubungsmittelherstellung verwendet werden können, unterliegt besonderen Beschränkungen.
Für diese sogenannten
Grundstoffe
Drogenausgangsstoffe
erfassten Stoffe
erteilt die Bundesopiumstelle beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf Antrag die entsprechenden Genehmigungen.
Mischungen, die Grundstoffe enthalten, gelten ebenfalls als Grundstoffe. Sie unterliegen somit den gleichen Regulierungen. Es sei denn, die Mischungen sind so zusammengesetzt, dass die Grundstoffe nicht einfach verwendet oder leicht herausgezogen werden können. Diese Bewertung übernimmt das BfArM.
Wenn Sie mit grundstoffhaltigen Mischungen umgehen, können Sie beim BfArM eine Prüfung beantragen, ob die jeweilige Mischung als Grundstoff eingestuft wird oder nicht.
formloses Anschreiben mit allen notwendigen Angaben oder ausgefüllter Onlineantrag
optional: Sicherheitsdatenblatt
optional: Analysezertifikat
Voraussetzungen
Ihr Wohn- beziehungsweise Firmensitz liegt in Deutschland.
Kosten (Gebühren, Auslagen, etc.)
Es fallen keine Gebühren an.
Verfahrensablauf
Die Prüfung von grundstoffhaltigen Mischungen können Sie online oder formlos per Post, Fax oder E-Mail beim BfArM beantragen.
Wenn Sie die Prüfung online beantragen:
Gehen Sie auf die Internetseite des Bundesportals und rufen Sie den Onlineantrag auf. Dieser führt Sie Schritt für Schritt durch die notwendigen Angaben, die Sie elektronisch eintragen können.
Für die Antragstellung benötigen Sie:
ein Elster-Unternehmenskonto
ein Elster-Zertifikat.
Laden Sie die erforderlichen Unterlagen als PDF, PNG oder JPEG-Datei mit maximal 10 Megabyte pro Datei hoch und senden Sie den Antrag ab.
Sie erhalten eine Eingangsbestätigung.
Das BfArM prüft Ihre Angaben und Unterlagen.
Das BfArM benachrichtigt Sie, wenn Sie Angaben oder Unterlagen nachreichen müssen.
Sie erhalten das Ergebnis der Bewertung.
Wenn Sie die Prüfung formlos per Post, Fax oder E-Mail beantragen:
Verfassen Sie ein Anschreiben mit:
Ihrem vollständigen Namen
Ihrer vollständigen Anschrift
Telefonnummer
Faxnummer, sofern vorhanden
Ihrer E-Mail-Adresse
allen weiteren benötigten Angaben wie Bezeichnung der grundstoffhaltigen Mischung und prozentualer Anteil aller in der grundstoffhaltigen Mischung enthaltenen Stoffe laut dem Sicherheitsdatenblatt oder dem Analysenzertifikat
Schicken Sie Ihren formlosen Antrag an das BfArM per:
